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Le ofrecemos un departamento acorde a sus necesidades como empresa o institución y que cumpla con lo requerido por el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y otras normativas nacionales e internacionales.









Sistema de Aseguramiento de la Calidad
Gestión de notificaciones (eventos adversos, reacciones adversas, incidentes adversos)
Monitoreo continuo de la seguridad
Informes Periódicos de Seguridad
Planes de Gestión de Riesgos y actividades de minimización de riesgos
Estudios post-autorización
Auditorías e inspecciones
Desarrollo de indicadores de Farmacovigilancia
Información médica









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Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia para todo su personal

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia para su equipo de ventas

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia para sus Responsables de Departamento.

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia para nuevos Especialistas.

Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de una Especialidad Farmacéutica, Productos biológicos, Dietéticos, Naturales, Herbarios, Dispositivos Médicos y Cosméticos

Servicio de Traducción simple de Documentos Técnicos.

Servicio de Tercerización del Área de Asuntos Regulatorios.

Servicio como Titular (Holder) de Registro Sanitario y Distribuidor de Productos, a través de una Droguería como Socio estratégico.

Implementación y Tercerización

del departamento de

FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

Le ofrecemos un departamento acorde a sus necesidades como empresa o institución y que cumpla con lo requerido por el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y otras normativas nacionales e internacionales.









Sistema de Aseguramiento de la Calidad
Gestión de notificaciones (eventos adversos, reacciones adversas, incidentes adversos)
Monitoreo continuo de la seguridad
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Monitoreo continuo de la seguridad
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Desarrollo de indicadores de Farmacovigilancia
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Capacitaciones

ASUNTOS REGULATORIOS

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia para todo su personal

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Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de una Especialidad Farmacéutica, Productos biológicos, Dietéticos, Naturales, Herbarios, Dispositivos Médicos y Cosméticos

Servicio de Traducción simple de Documentos Técnicos.

Servicio de Tercerización del Área de Asuntos Regulatorios.

Servicio como Titular (Holder) de Registro Sanitario y Distribuidor de Productos, a través de una Droguería como Socio estratégico.

Elaboración de Planes de Gestión de Riesgos

Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad

Preparación para auditorías internas o
inspecciones de la Autoridad Regulatoria

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